Tverrbundet natriumhyaluronat
Kilde: Mikrobiell gjæringens metode (Streptococcus Equi Subsp. Zooepidemicus) utarbeidet ved tverrbinding 1,4-Butanediol diglycidyleter (BDDE)
Innholdsspesifikasjon: Hyaluronsyreinnhold: Større enn eller lik 95% (HPLC -metode)
Tverrbindingsgradsområde: 2-8% (oppdaget ved atom magnetisk resonanshydrogenspektroskopi)
Molekylær vektområde: 1,0-2,4 × 10 ^ 6 DA (gelgjennomtrengningskromatografi)
Deteksjonsmetode: Renhetsdeteksjon: HPLC (C18 -kolonne, 0,1% TFA mobilfase)
Tverrbindingsgradsbestemmelse: NMR -deteksjon av BDDE -rest (<2 ppm)
Mikrobiell grense: I samsvar med USP<61>standarder
CAS-nr: 9067-32-7
Active ingredient: - D-glucuronic acid - (1 → 3) - - D-N-acetylglucosamine disaccharide unit (crosslinked by epoxy crosslinking agent in a three-dimensional network)
Mesh-størrelse: Farmasøytisk karakter: 80-120 mesh (injiserbare partikler)
Kosmetisk karakter: 200-400 mesh (krembase)
Utseende: Hvitt til nesten hvitt fibrøst pulver;
Den vandige oppløsningen er gjennomsiktig gel, pH 6,5-7,5 (1% vandig løsning);
Viskositet 500-2000 MPa · s (25 grader, 1% konsentrasjon)
Produktemballasje: 1 kg/aluminiumsfoliepose; 25 kg/papp trommel
Produktlagring: Oppbevares på et tørt og kjølig sted, vekk fra sollys og høye temperaturer,
Kjøleskap og oppbevar i mørket på 2-8 grader for væskeformuleringer;
Fast pulver lagres under forhold med relativ fuktighet mindre enn eller lik 60% og temperatur 15-25 grad
Holdbarhet: uåpnet råstoffpulver: 24 måneder (mikrobiell grense må gjennomgås)
Utarbeidelse av injeksjonsløsning: 6 måneder (krever tilsetning av 0,05% fenoksyetanol for bevaring)
Fordeler
Følgende er en analyse av kjerneegenskapene og fordelene ved kryss - koblet natriumhyaluronat, ved bruk av profesjonelle farmasøytiske tekniske parametere for forklaring:
Fordeler med strukturelle egenskaper
3D Cross - koblet nettverk
Ved å kovalent tverrbindende 1,4 - butanediol diglycidyleter (BDDE), dannes intermolecular - COOH og - oh eterbindinger (tverrbindingsgrad 2-8%), betydelig forbedrer:
Anti hyaluronidase hydrolyseevne (utvidet in vitro-nedbrytningstid til 5-8 ganger den for ukrossbundne produkter)
Viscoelastic Modulus (G 'verdi på 150-400 PA, egnet for støtte for bløtvev)
Regulering av molekylvekt
Vedtak av gradert ultrafiltreringsteknologi for å oppnå kontrollerbar molekylvektfordeling på 1,0-2,4 × 10 ^ 6 da, oppfyller følgende krav:
Injeksjonskvalitet: Medium molekylvekt (1,8 × 10 ^ 6 da) balansert forming og diffusjon
Fyllingskvalitet: Høy molekylvekt (2,4 × 10 ^ 6 da) forbedrer romlig beleggseffekt
Funksjonelle og ytelsesfordeler
|
Indikator |
Tradisjonell hyaluronsyre |
Kryssbindet type |
Forbedre effektiviteten |
|
Intern retensjonstid |
2-3 dager |
6-18 måneder |
Utvides med 200-300 ganger |
|
Dynamisk viskositet (1%, 25 grader) |
50-200 MPa · s |
500-2000 MPa · s |
Øk med 10 ganger |
|
Vannabsorpsjonsutvidelseshastighet |
1000 ganger |
Regulert inflasjon (300-800 ganger) |
Unngå overdreven ødem |
Kliniske applikasjonsfordeler
Nøyaktig tilpasning
80-120 Mesh-partikler: Egnet for injeksjon med en 27g fin nål (injeksjonskraft mindre enn eller lik 12N)
Viskoelastisk tilpasning: fasevinkel Δ<30 ° at a shear frequency of 10Hz, combining solid support and dynamic compliance
Langsiktig reparasjonsmekanisme
Fremme gjennom Picso (trykkregulert perfusjon) Effekt:
Fibroblastmigrasjonsrate økte med 40%
60% økning i type III kollagensyntese
Sikkerhets- og overholdelsesfordeler
Komplett biokompatibilitetstesting (cytotoksisitet/sensibilisering/irritasjonstest) i henhold til ISO 10993
BDDE -rest<2ppm (GC-MS detection), in compliance with FDA 21 CFR 184.1505 standard
Steriliseringsverifisering: Molekylær struktur integritet opprettholdes selv ved en bestrålingsdose på 25kgy (DSC Detection Tg Value Deviation<0.5 ℃)
Teknologisk gjennombruddspunkt
Ved å bruke i - situ -tverrbindingsteknologi for å oppnå en tverrbindingseffektivitet på 92% (tradisjonell prosess mindre enn eller lik 75%), kombinert med superkritisk CO ₂ tørkeprosess, er det endelige produktfuktighetsinnholdet mindre enn eller lik 5% (Karl Fischer -metoden), betydelig forbedrer:
Redusert rekonstitusjonstid til 30 sekunder (tradisjonelle produkter krever 5 minutter)
Viskositetsforskjellen mellom partier er mindre enn 5% (RSD -verdi)
Funksjon & APplisering
Funksjon
Langvarig fuktighetsgivende og viskoelastisitet:
Betydelig utvidende nedbrytningssyklus gjennom tre - dimensjonalt nettverkskors - koblingsstruktur (tradisjonell hyaluronsyre: 1 - 2 dager; tverrbindingstype: 6-18 måneder)
Hvert gram kan binde opp til 6L vann, og danne en stabil hydreringsmembran (øker osmotisk trykkreguleringsevne med 3-5 ganger)
Fysisk støtte og fylling:
Etter kryss - kobling økes viskositeten til 200 - 2000 PA · s (avhengig av tverrbindingsgrad), og oppnår vevsvolumrekonstruksjon
Induksjon av kollagenregenerering (kliniske data viser en økning på 30% i kollagentetthet i dermis etter 6 måneders injeksjon)
Biologisk funksjonsregulering:
Mediating cellemigrasjon og sårreparasjon gjennom CD44 -reseptorer
Inhibering av IL - 1 og TNF - inflammatorisk cytokinfrigjøring (gjeldende for behandling av slitasjegikt)
APplisering
1. Medisinsk skjønnhetsfelt
Fylling av mykt vev:
Korreksjon av nasolabiale folder (nasolabiale bretter) (vedlikehold av enkeltinjeksjon i 8-12 måneder)
Leppeforming (middels molekylvekt kryss - koblede materialer kan redusere risikoen for vaskulær emboli)
Vannlysterapiforsterker:
Kombinert med tradisjonell ikke-tverrbundet HA (forhold 1: 3) utvides fuktighetsgivende effekten til 3-6 måneder
2. Anvendelse av medisinsk utstyr
Øyefyllstoffer:
Brukes til vedlikehold av fremre kammer i kataraktkirurgi (med bedre viskoelastisitet enn metylcellulose)
Antiadhesjonsbarriere:
Postoperativ antiadhesjonsmembran i bukhulen (oppløsningstid kan justeres til 7-14 dager)
3. Farmasøytiske preparater
Bein og leddbehandling:
Joint cavity injection (half-life extended to 20 days when molecular weight>2 × 10 ^ 6 da)
Bruskbeskyttelse: Hemmer MMP-13 enzymaktivitet (reduser proteoglykan-nedbrytning)
4. High end hudpleieprodukter
Langvarig fuktighetsgivende matrise:
Kombinert med glyserol/ceramid øker fuktighetsinnholdet i stratum corneum med 45% på 8 timer
Langsom utgivelsesbærer:
Last inn aktive ingredienser som C -vitamin, med en kontrollert frigjøringstid på opptil 72 timer
Produksjonsprosessdiagram

Emballasje
Solid pulveremballasje
|
Wåtte |
Emballasje |
Wåtte |
Emballasje |
Wåtte |
Emballasje |
|
1 kg |
Aluminiumsfoliepose |
5 kg |
Aluminiumsfoliepose |
25 kg |
Pappbøtte |
Tjenester
Logistikktjenester
Som et bioteknologiselskap leverer Tihealth Biotechnology Company International Cross - Border E - Commerce Logistics Services med følgende egenskaper:
1. Internasjonale ekspressleveringstjenester
International Express -giganter som DHL, FedEx og UPS tilbyr raske og pålitelige transporttjenester.
Vanligvis kan det leveres innen 5-7 virkedager, som kan oppfylle transportkravene for varer med høy aktualitet.
Disse uttrykkelige leveringstjenestene har et bredt spekter av filialer over hele verden, og letter sending og mottak av pakker, og leverer sporingstjenester for pakke der både selgere og kjøpere kan se den virkelige - Tidsstatusen til pakkene sine.
2. Dedikerte logistikktjenester
Dette er en logistikktjeneste som er spesielt designet for et bestemt land eller region.
For eksempel er det en dedikert E - handelslinje fra Kina til Europa.
Fordelen ligger i å gi rask transport og mer presise logistikkløsninger for spesifikke områder.
Transporttiden er omtrent 7-15 dager, noe som er veldig attraktivt for selgere med et konsentrert målmarked. I noen tilfeller er fraktkostnadene for dedikert logistikk på spesifikke områder mer konkurransedyktige enn internasjonal ekspresslevering.
3. Støtt dual clearing -tjeneste
Gi import og eksporter tollklareringstjenester i henhold til kundebehov.
Det kan enkelt og raskt spare mye tid og energi, og effektivt redusere problemer som kan oppstå under tollklareringsprosessen med varer
OEM -tjenester
OEM -tjenestene levert av Xi'an TihelseBiotechnology Co., Ltd. har betydelige fordeler
Tilpasset produksjon:
Basert på kundens krav til merkevare- og produktdesign, bruker vi vårt eget produksjonsutstyr, teknologi og prosesser for å oppnå tilpasset produktproduksjon. For eksempel å tilpasse sportsnæringstilskudd med spesifikke effekter for treningsmerker og produsere dem i henhold til formelen, spesifikasjonene, emballasjedesign, etc. levert av kunder.
Kvalitetskontroll:
Vi har etablert et strengt kvalitetskontrollsystem, som strengt kontrollerer hver lenke fra råstoffinnkjøp, produksjonsprosess til ferdig produktinspeksjon, og sikrer at produkter oppfyller kundens kvalitetsstandarder og myndighetskrav, og garanterer stabil og sikker kvalitet.
Merkevare konfidensialitet:
Beskytter kundens merkevarehemmeligheter strengt under samarbeid, og forhindrer lekkasje av konfidensiell informasjon som merkevaredesign og formel gjennom signering av konfidensialitetsavtaler og begrenser internt personell tilgangstillatelser.
Reguleringskonsultasjon og støtte:
Innen helseprodukter leverer vi regulatoriske konsulenttjenester til kunder, hjelper dem å forstå og overholde nasjonale og lokale forskrifter, sikre juridisk og kompatibelt salg av produkter, og gi profesjonell veiledning og støtte i produktregistrering, arkivering og andre aspekter. For mer nøyaktig og detaljert informasjon, kan du direkte kontakte selskapet for konsultasjon.
Betalingsmetoder

DELIVERINGSMETODER
|
Mengde |
< 25 kg |
< 100 kg |
> 100 kg |
> 1000 kg |
|
Leveringstid |
3 dag |
3 dag |
7 dag |
15. dag |
FAQ

Populære tags: Tverrbundet natriumhyaluronat, Kina tverrbundet natriumhyaluronatprodusenter, leverandører, fabrikk
You Might Also Like
Sende bookingforespørsel












